36氪首发 | 聚焦小分子创新药提供CDMO服务,「乐威医药」获一村资本近亿元B+轮融资

36氪获悉,聚焦小分子创新药的CDMO企业「乐威医药」已获得近亿元B+轮融资,由一村资本领投,招商财富跟投。据悉,本轮融资主要用于技术研发和商务运营团队的搭建。

乐威医药成立于2005年,曾于2016年挂牌新三板,后在2018年完成1亿元B轮融资,华医资本、济峰资本领投,目前已在北京、天津、泰州、沧州、美国建立分支机构,包括管理中心、中试研发平台、非GMP中试研发服务和生产车间、多功能cGMP生产车间以及海外分公司。

乐威医药董事长陈文霆透露,在公司成立之初,市面上的主流同类型机构主要是为创新药提供前期研发服务或将客户委托的生产工艺进行技术转移并扩大化生产,缺乏将前期研发成果进一步转化成药品并逐步推向市场的服务平台,即创新药从临床前研究到临床试验中间服务还相对空白。

直接的后果就是,新药上市进程普遍缓慢。陈文霆透露,他曾经在美国参加过一款药物研发,该药物在1999年就已到了一期临床试验阶段,但直到最近才可能在美国上市。基于此,乐威医药进军CDMO领域,向制药企业提供定制研发和定制生产服务,探索如何帮助筛选出的化合物快速“成药”并上市

截至目前,乐威医药已形成了一个开放式技术平台,能覆盖创新医药(主要是小分子药)从实验室到产业化的工艺转化需求,包括临床前至批准上市后的工艺研发、工艺优化、中试与规模化生产等,治疗领域涉及抗病毒、抗肿瘤、心血管与代谢系统疾病、中枢神经系统疾病等。

之所以要锁定小分子药物,陈文霆告诉36氪,除了团队基因,以及小分子药物占市场主导地位,头部企业外包趋势也是重要因素。近年,在药品价格下降及运营成本的压力下,大型药企纷纷对业务进行调整,聚焦在研发和销售等核心业务,并转向对生物药的开发。

FrostSullivan统计,2007年以来,全球制药企业都在缩减欧美地区的研发和生产业务并逐渐转移至亚太地区,其中尤以中国和印度最具潜力。小分子药外包业务维持高热度,且高于医药行业增速水平,国内CDMO公司能凭借成本优势和服务灵活性抢占市场红利。

陈文霆表示,“由生物技术公司发现靶标,委托CDMO运用靶标来做小分子创新药的形式未来会成为市场主流”。秉鸿资本曾分析,CDMO技术壁垒高(化学合成对创新力要求高)、利润丰厚、竞争优势大,更易与客户建立长期合作关系,符合产业发展趋势。目前,CDMO也是行业头部企业的主要发展模式,譬如合全、凯莱英、博腾等。

至今,乐威医药与200多家国际、国内医药和生物医药企业建立了合作关系,主要面向欧美客户(占到近80%),包括前十医药巨头和新锐药企。

鉴于新药研发产业链长,外包环节较多,CDMO企业目前都在进行一体化拓展,以增强客户粘性,包括向CRO业务拓展,提高获取后续CMO业务可能性;向原料药或制剂端延伸,来降低客户技术转移风险等等。

乐威医药的发展逻辑即是把产业链纵向打通。陈文霆透露,早先乐威医药一直将技术力量集中在一期临床试验以前。随着的项目推进,药企对技术的需求会不断下降,但创新药研发中的盈利高点往往出现在放量生产的阶段,而公司却得不到这一阶段的经济利益。基于此,乐威医药也从去年开设着手打造标准cGMP厂房,以将项目推进到后期。该厂房预计明年下半年可投入使用,届时公司可以给客户提供一直到药物上市外包服务。

陈文霆认为,随着医药研发全球化趋势的推进,跨国药企的横向发展——从制药企业转型为治疗企 业,进一步转型为健康管理企业,他们对外包企业的产能和技术要求会越来越高;随着精准医疗的推进,对医药开发和制造环节的要求也越来越严格;以及人类疾病谱的变化,未来CDMO的分工也会越来越细,越来越规范,这对乐威医药而言,无疑有很好的发展机会。

投资逻辑方面,负责本次投资的一村资本合伙人黄晓滨表示,看好新药的发展前景及围绕新药研发的CDMO产业,而乐威医药拥有领先技术、国际国内的客户结构和优秀的团队。此前,一村资本牵头(联合海辰药业)完成的跨境并购项目——肿瘤创新药研发集团意大利NMS,也拥有完整的小分子CDMO研发技术及生产能力。一村大健康产业投资并购团队认为,NMS与乐威医药具有较高的协同效应,未来或在技术层面、生产管理、市场渠道、订单获取等方面进行嫁接,促进两家企业的共同发展。

365bet官网 ribo88最后介绍一下核心团队,公司联合创始人 CEO陈文霆本科毕业于清华大学化工系,在美国新墨西哥州立大学有机化学专业研究生毕业,回国创业前,具有十多年在美国制药公司的创新药研发部门的工作经验;联合创始人CSO 杨光博士,本科毕业于北京大学,博士毕业于美国加州大学欧文分校,曾在The Scripps Research Institute K.C.Nicolaou 教授组从事博士后研究,回国创业前在多个美国生物制药公司从事创新药研究工作;COO陈红清本科毕业于北京大学,历任江苏省姜堰市化肥有限责任公司总经理助理、分厂副厂长,创业前具有十多年的生产管理经验。目前整个团队共200余人。